澳门威尼克斯人艾玮得生物类器官科研服务项目诚招各区域代理2011年,美国 NIH,FDA 和国防部牵头推出了“微生理系统”计划(MPS 计划),把器官芯片技术的开发和应用上升到国家战略层面。该计划主要目的是开发芯片用于新药开发和毒性预测领域,计划投入总计约7500万美元。
2021年国家药监局药审中心发布《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行)》,在动物种属模型选择部分指出当缺少相关动物模型时,可采用基于细胞和组织的模型(如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等)为有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。
2022年总部位于美国的国际为生理系统学会(iMPSS)成立,制定器官芯片相关规范,推动行业标准化。
2022年FDA批准了全球首个基于器官芯片研究获得临床前数据的新药(NCT04658472)进入临床。这项新药实验由赛诺菲和器官芯片公司Hesperos合作进行,用于治疗两种罕见的自身免疫性脱髓鞘神经疾病,而在此之前,由于缺乏理想的动物模型澳门威尼克斯人,无法针对这些疾病开展研究。
2022年美国众议院和参议院分别通过《2022年食品和药品修正案》法案,取消在药物开发过程中强制性的动物实验,首次将器官芯片和微生理系统作为独立的药物非临床实验评估体系。
2023年国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,指导原则明确将类器官、微流体等新技术纳入人源干细胞产品非临床研究评价模型,并提出:“当缺少相关动物种属/模型时,基于细胞和组织的模型(如二维或三维组织模型、类器官和微流体模型等)可能为非临床有效性和安全性的评估提供有用的补充信息。
江苏艾玮得生物科技有限公司(AVATARGET)是一家专注于提供器官芯片产品与解决方案的创新型科技公司,由东南大学苏州医疗器械研究院器官芯片科研团队、江苏省产业技术研究院、苏州医疗器械产业发展有限公司在2021年11月联合成立。
公司致力于器官芯片、智能装备及生物试剂等产品和服务的研发生产,构建器官芯片全产业链生态体系,创新突破传统动物模型与2D细胞模型的限制,解决种属差异难题澳门威尼克斯人、实现体外模型3D动态培养,构建高仿真的微环境、提高实验数据的准确性,为肿瘤精准诊疗、疾病建模、药物筛选、药物评价、化妆品评价澳门威尼克斯人、再生医学研究、航天医学研究等领域用户提供精准高效的产品与解决方案。
艾玮得生物汇集一批来自生物工程、微流控技术、材料科学、临床医学、自动化与人工智能等多学科领域的尖端科学家和工程师,拥有强大且持续的创新能力。目前,艾玮得已为国内外众多知名药物与化妆品企业、CRO公司、医院、CDC、检验检测机构、高校及研究院所提供产品与服务,助力整个生命科学领域的发展。
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